本文件規(guī)定了手術(shù)臺(tái)的安全要求。無(wú)論這種手術(shù)臺(tái)是否具有電氣部件包括傳動(dòng)裝置。這種傳動(dòng)裝置用于帶有可拆卸臺(tái)面的手術(shù)臺(tái)的臺(tái)面相對(duì)于手術(shù)臺(tái)底部(或基座)的傳動(dòng)。注:參見(jiàn)通用標(biāo)準(zhǔn)的 4.2 本文件不適用于: 患者牙科椅; 檢在椅和沙發(fā); 診斷和治療設(shè)備的患者支撐系統(tǒng)(參見(jiàn) GB 9706.243): 手術(shù)臺(tái)加熱毯(參見(jiàn)YY 9706.235); 患者轉(zhuǎn)移設(shè)備: 輸送臺(tái)和床; 醫(yī)療床(參見(jiàn) YY 9706.252): 野外手術(shù)臺(tái)。 如果手術(shù)臺(tái)會(huì)和診斷/治療設(shè)備組合使用，診斷和/或治療設(shè)備的相關(guān)專用標(biāo)準(zhǔn)要求是適用的 本文件代替 YY 0570-2013《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:手術(shù)臺(tái)安全專用要求》本文件與 YY 0570-2013 相比主要技術(shù)變化如下: 按照 GB 9706.1一2020 的條款號(hào)對(duì)本文件的條款進(jìn)行重新編號(hào):增加了基本性能要求(見(jiàn) 201.4.3); 修改了部分測(cè)試方法(見(jiàn) 201.9、2022013 版的第四篇、第 36 條)。本文件修改采用IEC 60601-2-462016《醫(yī)用電氣設(shè)備 第 2-46 部分:手術(shù)臺(tái)基本安全和基本性能專用要求》。本文件與 IEC 60601-2-46;2016 的技術(shù)性差異及其原因如下:關(guān)于規(guī)范性引用文件本文件做了具有技術(shù)性差異的調(diào)整以適應(yīng)我國(guó)的技術(shù)條件，調(diào)整情況集中反映在 201.2“規(guī)范性引用文件”中，具體調(diào)整如下: 用修改采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的 GB 9706.12020 代巷 EC 60601-1:2012: 用修改采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的 GB 9706.103-2020 代替 EC 60601-1-3.2008+AMD1.2013:用等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的 YY 9706.102-2021 代替 IEC 60601-1-2:2007; 用修改采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的 GB 9706.202 代替 IEC 60601-2-2;用修改采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的 GB 9706.243 代替 IEC 60601-2-43.文件中涉及系列標(biāo)準(zhǔn)和同一標(biāo)準(zhǔn)的不同版本的情況時(shí)由于國(guó)內(nèi)未轉(zhuǎn)化對(duì)應(yīng)關(guān)系的系列標(biāo)準(zhǔn)或未轉(zhuǎn)化相關(guān)版本的標(biāo)準(zhǔn)。因此為了保持與原文一致的意思保留國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。本文件由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出。 本文件由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 10/SC 5)女二 本文件起草單位:南京邁瑞生物醫(yī)療電子有限公司、上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院本文件主要起草人:岑建、徐超、陶華、張金森、陳哪中。 本文件所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為 : --YY 0570-2005 YY 0570-2013