GB/T 19703-2020 體外診斷醫(yī)療器械 生物源性樣品中量的測量 有證參考物質(zhì)及支持文件內(nèi)容的要求 In vitro diagnostic medical devices-Measurement of quantities in samples of biological origin-Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation
- 標(biāo)準(zhǔn)類別:[GB] 國家標(biāo)準(zhǔn)
- 標(biāo)準(zhǔn)大小:
- 標(biāo)準(zhǔn)編號:GB/T 19703-2020
- 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
- 更新時間:2023-06-26
- 下載次數(shù):次
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了有證參考物質(zhì)及支持文件內(nèi)容的要求,以使其被認(rèn)為具有與GB/T21415-2008一致的較高計量學(xué)水平。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各類有證參考物質(zhì),包括原級測量標(biāo)準(zhǔn)、次級測量標(biāo)準(zhǔn)和用于校準(zhǔn)或正確度控制的國際約定校準(zhǔn)品。本標(biāo)準(zhǔn)同時提供了如何收集定值用數(shù)據(jù),以及如何表示定值結(jié)果及其測量不確定度的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于賦值結(jié)果為差示值或比例量值的有證參考物質(zhì)。附錄A提供了有關(guān)名義特性和序量的信息。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于作為體外診斷測量系統(tǒng)組成部分的參考物質(zhì),但很多要素可能對其有幫助。GB/T 19703-2020/ISO 15194:2009
代替GB/T 19703-2005
體外診斷醫(yī)療器械
生物源性樣品中量的測量
有證參考物質(zhì)及支持文件內(nèi)容的要求
In vitro diagnostic medical devices-Measurement of quantities in samples of
biological origin-Requirements for certified reference materials and the content of
supporting documentation
(ISO 15194:2009 , IDT)
2020-11-19發(fā) 布 2021-12-01實 施
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GB/T 19703-2020/ISO 15194:2009
目 次
前 言
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GB/T 1094.1-2013電力變壓器 第1部分:總則 2023-06-26
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GB/T 706-2016熱軋型鋼 2023-06-26
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GB/T 10801.2-2018絕熱用擠塑聚苯乙烯泡沫塑料(XPS) 2023-06-26
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JTG D20-2017公路路線設(shè)計規(guī)范 2023-06-26
