本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用宮腔壓迫球囊（以下簡稱宮腔壓迫球囊）的分類、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、包裝和使用說明書、運(yùn)輸與貯存和滅菌有效期。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于機(jī)械性壓迫刺激子宮而達(dá)到臨時(shí)控制或減少產(chǎn)后子宮出血的一次性使用宮腔壓迫球囊。 YY/T 1798-2021 一次性使用宮腔壓迫球囊 Intrauterine compression balloon for single use 2021-09-06發(fā) 布 2022-09-01實(shí) 施 蘧 球 國 家 藥 品 監(jiān) 督 管 理 局 發(fā) 布 刮滾度逢0偽 YY/T 1798-2021 刖 舀 　　本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草 。 　　請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利 。 本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任 。 　　本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局提出 。 　　本標(biāo)準(zhǔn)由全國計(jì)劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會 （ SAC/TC 169） 歸口 。 　　本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海市醫(yī)療器械檢測所 、 河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 、 江蘇奧博金醫(yī)藥科技有限公司 、 揚(yáng) 州 強(qiáng) 健 醫(yī) 療 器 材 有 限 公 司 、 庫 克 （ 中 國 ） 醫(yī) 療 貿(mào) 易 有 限 公 司 、 上 海 衡 儀 器 廠 有 限 公 司 。 　 　 本