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YY 0585.1-2019 壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件第1部分:液路 Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use-Part 1 : Fluid lines

標(biāo)準(zhǔn)類別：[YY] 醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
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標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY 0585.1-2019
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
更新時(shí)間：2024-01-23
下載次數(shù)：次

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標(biāo)準(zhǔn)簡介

YY0585的本部分規(guī)定了壓力輸液設(shè)備用一次性使用無菌液路的物理、化學(xué)和生物等要求。
本部分適用于最大壓力為200kPa的壓力輸液設(shè)備用一次性使用無菌液路，包括：
a）注射泵管路（SPL);
b）連接管路（CL);
c）與注射插管為一體的管路（LIC)。 YY 0585.1-2019 代替YY 0585.1-2005 壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件第1部分：液路 Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for 　　　　　　　　　　single use-Part 1 : Fluid lines (ISO 8536-9:2015 Infusion equipment for medical use-Part 9: Fluid lines for 　　　　　　　　 use with pressure infusion equipment, MOD) 2019-05-31發(fā) 布 2020-12-01實(shí) 施／’“’氣國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布畔畿畿翳？刮涂屢查忿偽 YY 0585.1-2019 刖青　　YY 0585《壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路

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