中國調(diào)味晶2011年第11期專論綜述CHINA CONDIMENT總第36卷食品添加劑的安全管理盧斌斌' ,姚瑋華2(1.中國煙草總公司鄭州煙草研究院,鄭州450001;2. 河南工業(yè)大學(xué),鄭州450052)摘要:食品添加劑的安全問題越來越受到消費(fèi)者的關(guān)注,世界各國對(duì)食品添加劑的使用大都采取相應(yīng)的法規(guī)予以管理,并采取了諸多相關(guān)的辦法來加以控制。文章對(duì)發(fā)達(dá)國家的食品添加劑的主要管理法規(guī)進(jìn)行綜述,探討了如何加強(qiáng)我國食品添加劑的安全性管理。關(guān)鍵詞:食品添加劑;食品安全;安全管理;標(biāo)準(zhǔn)中圖分類號(hào):TS201.6文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào):1000- 9973(2011)11 -0004-05Safety management of food additivesLU Bin-bin' , YAO Wei-hua*(1. Zhengzhou Tobacco Research Institute of CNTC, Zhengzhou 450001 ,China;2. Henan University of Technology , Zhengzhou 450052 ,China)Abstract: Peoples have paid more attention to the safety of food additives, and the most governmentsof all countries take the corresponding regulations and a lot of related methods to try to control the useof food additives. The regulations about food additives of the developed countries were reviewed.How to strengthen the safety management of food additives of our country were discussed.Key words: food additives; food safety; safety management; standard隨著人民生活水平的提高,食品工業(yè)的快速發(fā)1食品添加劑的基本概念展,人們的食品消費(fèi)結(jié)構(gòu)發(fā)生了變化,要求食品方便化、多樣化、營養(yǎng)化、風(fēng)味化和高級(jí)化,為了達(dá)到由于各自理解的不同，世界各國對(duì)食品添加劑的這些要求就離不開食品添加劑。食品添加劑對(duì)于定義也不盡相同。世界糧油組織和世界衛(wèi)生組織改善食品色香味、食品原料乃至成品的保質(zhì)保鮮、(FAO/WHO)聯(lián)合組成的食品法規(guī)委員會(huì)(CAC)規(guī)提高食品的營養(yǎng)價(jià)值、食品加工工藝的改善以及新定:“食品添加劑是指其本身通常不作為食品消費(fèi),也產(chǎn)品的開發(fā)等諸多方面,都發(fā)揮著極為積極的作不是食品特有成分的任何物質(zhì);是在食品的生產(chǎn)、加.用川。由于食品工業(yè)的快速發(fā)展,食品添加劑已經(jīng)工、調(diào)制、處理、裝填包裝、運(yùn)輸或貯存的過程中,基于成為現(xiàn)代食品工業(yè)的重要組成部分,并且巳經(jīng)成為技術(shù)目的(包括感官)或者改善食品的性質(zhì)的目的而食品工業(yè)技術(shù)進(jìn)步和科技創(chuàng)新的重要推動(dòng)力[2).有意識(shí)地添加到食品中的物質(zhì)。這些物質(zhì)本身或其副但2005年的蘇丹紅事件、2008年的三聚氰胺事產(chǎn)物直接或間接地成為食品的一部分,或給食品的性件、2011年瘦肉精事件以及地溝油、化學(xué)火鍋、毒質(zhì)以影響,或者可以充分造成干預(yù)結(jié)果。它們不包括大米等讓人們?cè)俅我庾R(shí)到了加強(qiáng)食品添加劑安全污染物質(zhì)或者是為了維持或改善食品營養(yǎng)價(jià)值的物監(jiān)管的重要意義。中國煤化工MHCNMHG收稿日期:2011-06- 17一4一.中國調(diào)味品2011年第11期.專論綜述CHINA CONDIMENT總第36卷美國管理食品和藥品管理法規(guī)規(guī)定食品添加劑是要的科學(xué)參考依據(jù)。CAC下設(shè)的食品添加劑法典直接或間接進(jìn)人食品并成為食品一部分的任何物質(zhì)，委員會(huì)(Codex Committee on Food Additives,包括直接食品添加劑、次直接食品添加劑和間接食品.CCFA)是10個(gè)綜合委員會(huì)中最早成立的,具體負(fù).添加劑。所謂直接食品添加劑是指有意添加到食品責(zé):規(guī)定食品添加劑的最大使用量、功能分類、規(guī)格中、在終產(chǎn)品中起特定功能的食品添加劑,如防腐劑、和純度、食品添加劑分析方法,以及提出的聯(lián)合國糧乳化劑和甜味劑等.所謂次直接食品添加劑是指在食農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織聯(lián)合食品添加劑專家委員會(huì)品的生產(chǎn)加工過程中加人、但不在終產(chǎn)品中發(fā)揮功能(JECFA)優(yōu)先評(píng)價(jià)名單等相關(guān)內(nèi)容。根據(jù)國際食品作用的食品添加劑,如酶制劑等。間接食品添加劑是法典委員會(huì)(CAC)確定的食品添加劑安全管理原則指不通過直接添加、而是通過遷移進(jìn)入食品的食品添與的規(guī)定,所有的食品添加劑,無論是已經(jīng)使用還是加劑,如食品包裝材料物質(zhì).準(zhǔn)備使用,均應(yīng)通過或要經(jīng)過恰當(dāng)?shù)亩纠韺W(xué)測試和加拿大《食品和藥品法規(guī)》規(guī)定食品添加劑是在評(píng)價(jià)。只有在CCFAC出臺(tái)的《食品添加劑通用法典食品的制備和貯藏過程中加人到食品中的化學(xué)物標(biāo)準(zhǔn)》中列出的、符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的食品添加劑方可用質(zhì),它或者成為食品的一部分,或者影響食品的特于食品,該標(biāo)準(zhǔn)在國際貿(mào)易中具有最高的權(quán)威性。征,以達(dá)到特定的工藝目的。按照現(xiàn)行的規(guī)定,食品基于這樣的原則方法,美國、歐盟等都建立了較為完添加劑不包括鹽、糖、淀粉、維生素、礦物質(zhì)和氨基酸普系統(tǒng)的食品添加劑安全管理制度。等食品成分,也不包括普藥等農(nóng)業(yè)用物質(zhì)和食品包美國最早與1908年制定有關(guān)食品安全的食品衛(wèi)裝材料.生法(Pure Food Act) ,于1938年增訂成“食品藥物和日本食品衛(wèi)生法的規(guī)定食品添加劑是指在食品化妝品法(Food, Drug and Cosmetic Act, FD&C)”.加工過程中加入食品中或者食品表面的物質(zhì),以及自1958年開始美國根據(jù)新的食品法將食品香料列入通過添加、混合、過濾或者其他方式達(dá)到在食品加工食品添加劑范圍并進(jìn)行監(jiān)督管理。1959 年頒布“食品或保存過程中起到特定工藝目的的物質(zhì)。日本的食添加劑法(Food Additives Act)" ,規(guī)定出售食品添加品添加劑既包括殘留在終產(chǎn)品中的物質(zhì),如食品著劑之前需經(jīng)毒理試驗(yàn),食品添加劑的使用安全貴任由色劑和防腐劑,也包括不在終產(chǎn)品中的物質(zhì),如助濾制造商承擔(dān),但對(duì)已列人GRAS (Generally Recog-劑的。nized as Safe,-般認(rèn)為安全)者例外。凡新的食品添我國《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》加劑在得到FDA(Food and Drug Administration,食(GB 2760- 2011)以對(duì)食品添加劑的定義是為改善食品藥品管理局)批準(zhǔn)之前,絕對(duì)不能生產(chǎn)和使用。早期品品質(zhì)和色、香、味,以及為防腐、保鮮和加工工藝的需FDA直接參與法規(guī)的制訂和管理,他們根據(jù)人們長期要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)。營養(yǎng)強(qiáng)化的使用經(jīng)驗(yàn)和部分毒理學(xué)資料,將香料分為天然和合劑、食品用香料、膠基糖果中基礎(chǔ)劑物質(zhì)、食品工業(yè)用成香料兩大類,并列人約1200種允許使用的食用香加工助劑也包括在內(nèi)。料,對(duì)使用范圍和使用量未作規(guī)定。但這畢竟確定了用“肯定列表”(Positive List) 的形式對(duì)食用香料進(jìn)行2食品添加劑的安全管理管理,即只允許使用列表中的食用香料,而不得使用表2.1國外食品添加劑的安全管理以外的其他香料(°.0]。隨后美國香料和萃取物制造者聯(lián)合國糧農(nóng)組織與世界衛(wèi)生組織于1963年共協(xié)會(huì)(FEMA: Flavor and Extract Manufacturer' As-同創(chuàng)建了國際食品法典委員會(huì)(Codex Alimentariussociation)開始對(duì)食用香料安全性進(jìn)行評(píng)價(jià),對(duì)每個(gè)經(jīng)Commission,簡稱CAC),是協(xié)調(diào)各成員國食品法專家評(píng)價(jià)為安全的食用香料都給一個(gè)FEMA編號(hào),編規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的唯一政府間國際機(jī)構(gòu)。CAC制定的.號(hào)從2001號(hào)中國煤化工一批FEMA標(biāo)準(zhǔn)致力于保護(hù)各國消費(fèi)者的健康安全,維護(hù)國際GRAS 3(the CHC N M H Gafe,一般認(rèn)為間公平的食品貿(mào)易,為各國食品標(biāo)準(zhǔn)的制訂提供重安全)名單以來,到2011 年6月已公布到FEMA.中國調(diào)味品2011年第11期專論綜述CHINA CONDIMENT總第36卷GRAS25,目前已達(dá)4727號(hào)101. FEMA對(duì)食用香法實(shí)施條例則列出了指定的食品添加劑清單,并對(duì)料安全性的評(píng)價(jià)結(jié)果得到美國FDA的充分認(rèn)可,已.食品添加劑的標(biāo)簽要求、審批過程、進(jìn)口申報(bào)、產(chǎn)品通過的食用香料也屬于“Positive list", 并作為國家法檢驗(yàn)等做出了詳細(xì)規(guī)定。日本對(duì)其認(rèn)可的出口國官規(guī)執(zhí)行。專家組每隔若干年根據(jù)新出現(xiàn)的資料對(duì)巳通方實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果雖然視為與日本檢疫站出具的過的香料要求進(jìn)行再評(píng)價(jià),重新確立其安全地位。到結(jié)果等同,但對(duì)進(jìn)口食品添加劑成分規(guī)格的檢驗(yàn)必目前為止已進(jìn)行過二次再評(píng)價(jià),撤去GRAS稱號(hào)的只須按食品衛(wèi)生法指定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行。1995年發(fā)有極個(gè)別化合物。美國FDA的名單及FEMA名單不布的關(guān)于修訂食品衛(wèi)生法和營養(yǎng)促進(jìn)法的101號(hào)臨僅適用于美國,它在世界上有廣泛的影響。時(shí)措施法案,又規(guī)定了允許使用的既存食品添加劑歐共體于1974年成立“歐共體食品科學(xué)委員會(huì)清單日本食品添加劑清單。(Scientific Committee for Food of the Commission of2.2中國食 品添加劑的安全管理theEEC)"負(fù)責(zé)歐共體范疇內(nèi)食品添加劑是否可用、我國于1973年成立食品添加劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)科研協(xié)使用范圍等的管理。歐盟并沒有真正國家法規(guī)意義上作組,開始有組織、有計(jì)劃地管理食品添加劑。1977的食用香料名單,歐洲理事會(huì)(COE)的香味物質(zhì)專家年制定了最早的食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(試行)。委員會(huì)通過對(duì)食用香料進(jìn)行評(píng)價(jià),出版了歐洲理事會(huì)1980年在原協(xié)作組的基礎(chǔ)上成立了“中國食品添加劑藍(lán)皮書一香味物質(zhì)和天然香料資源(CouncilofEu-標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)”,并于1981年制定了“食品添加劑使rope Blue Book-- -Flavoring Substances and Natural用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),GB 2760- 1981” ,采用肯定式管理方法，Source of Flavorings) ,對(duì)每種可用于食品的食用香料并于1986 年和1996年分別進(jìn)行了修訂,之后從1997給定一個(gè)COE編號(hào),目前共有1700多種。歐盟對(duì)食年開始補(bǔ)充?！笆称诽砑觿┦褂眯l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),GB2760-品添加劑的使用規(guī)定以一系列的指令、法規(guī)和決議的2007"于2007年8月23日發(fā)布,2008年6月1日開始形式頒布。目前歐盟食品添加劑管理的主要法規(guī)包括實(shí)施([5。此外,1986年頒布“食品添加劑衛(wèi)生管理辦食品添加劑法規(guī)(Council Directive 89/107/EEC)、食法”,1992年發(fā)布食品添加劑生產(chǎn)管理辦法,1995年品中著色劑的使用法規(guī)(European Parliament and10月頒布“中華人民共和國食品衛(wèi)生法”。自上述法Council Directive 94/36/EC)、食品中甜味劑使用法規(guī)律法規(guī)發(fā)布以后,我國的食品添加劑發(fā)展很快,規(guī)定允( European Parliament and Council Directive許使用或暫時(shí)允許使用的食品添加劑每年都有新的補(bǔ)94/35/EC)、食品中除著色劑和甜味劑以外的食品添充修訂.加劑使用法規(guī)(European Parliament and Council Di-我國國標(biāo)對(duì)食品添加劑的安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)的rective 95/2/EC)等1.對(duì)于批準(zhǔn)使用的食品添加程序進(jìn)行了如下規(guī)定[10:對(duì)于香料,凡屬WHO已劑,歐盟要求必須執(zhí)行一定的質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于批建議批準(zhǔn)使用或已制定日容許量者,以及FEMA.準(zhǔn)使用的著色劑、甜味劑以及除著色劑和甜味劑以外歐洲理事會(huì)(COE)和IOFI四個(gè)國際組織中的兩個(gè)的食品添加劑的質(zhì)量規(guī)格要求分別規(guī)定在指令或兩個(gè)以上允許使用的,參照國外資料或規(guī)定進(jìn)行95/45/EC、指令95/31/EC 和指令96/77/EC (指令評(píng)價(jià);凡屬資料不全或只有一個(gè)國際組織批準(zhǔn)的先2000/63/EC對(duì)指令96/77/EC的內(nèi)容進(jìn)行了修改)進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)和本程序所規(guī)定的致突變?cè)囼?yàn)中中。的一項(xiàng),經(jīng)初步評(píng)價(jià)后,再?zèng)Q定是否需進(jìn)行進(jìn)- -步試日本涉及食品添加劑管理規(guī)定的有三個(gè)法律文驗(yàn);凡屬尚無資料可查、國際組織未允許使用的,先件[們,食品衛(wèi)生法、食品衛(wèi)生法實(shí)施條例以及關(guān)于進(jìn)行第一、二階段毒性試驗(yàn),經(jīng)初步評(píng)價(jià)后,決定是修訂食品衛(wèi)生法和營養(yǎng)促進(jìn)法的101號(hào)臨時(shí)揩施法否需進(jìn)行進(jìn)- -步試驗(yàn);凡屬用動(dòng)、植物可食部分提取案。日本厚生省負(fù)責(zé)食品衛(wèi)生法的制修訂,并按照的單一高中國煤化工:結(jié)構(gòu)及有關(guān)資料該法對(duì)食品添加劑進(jìn)行規(guī)范化管理。該法在適用于并未提示YHCNMHG要求進(jìn)行毒性試日本國內(nèi)產(chǎn)品的同時(shí)也適用于進(jìn)口產(chǎn)品。食品衛(wèi)生驗(yàn)。附于其他食品添加劑,凡屬毒理學(xué)資料比較完.一6.中國調(diào)味品2011年第11期CHINA CONDIMENT專論綜述總第36卷整,世界衛(wèi)生組織已公布日容許量或不需規(guī)定日容可從事食品添加劑生產(chǎn)。許量者,要求進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)和兩項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn),代替GB2760-2007版本的《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)首選Ames試驗(yàn)和骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)。但生產(chǎn)工食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760-2011)于2011年4藝、成品的純度和雜質(zhì)來源不同者,進(jìn)行第一、二階月20日發(fā)布,并將于2011年6月30日開始實(shí)施。與段毒性試驗(yàn)后,根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果考慮是否進(jìn)行下一階2007版相比,主要變化包括修改了標(biāo)準(zhǔn)名稱,增加了段試驗(yàn);凡屬有一個(gè)國際組織或國家批準(zhǔn)使用,但世2007年至2010年第4號(hào)衛(wèi)生部公告的食品添加劑規(guī)界衛(wèi)生組織未公布日容許量,或資料不完整者,在進(jìn)定。新標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整了部分食品添加劑的使用規(guī)定,刪除行第一、二階段毒性試驗(yàn)后作初步評(píng)價(jià),以決定是否.了表A.2食品中允許使用的添加劑及使用量,并調(diào)整需進(jìn)行進(jìn)一步的毒性試驗(yàn) ;對(duì)于由動(dòng)、植物或微生物了部分食品分類系統(tǒng),并按照調(diào)整后的食品類別對(duì)食制取的單一組分,高純度的添加劑,凡屬新品種需先品添加劑使用規(guī)定進(jìn)行了調(diào)整。新標(biāo)準(zhǔn)還增加了食品進(jìn)行第一、二、三階段毒性試驗(yàn),凡屬國外有一個(gè)國用香料、香精的使用原則,調(diào)整了食品用香料的分類，際組織或國家已批準(zhǔn)使用的,則進(jìn)行第一、二階段毒并增加了食品工業(yè)用加工助劑的使用原則,調(diào)整了食性試驗(yàn),經(jīng)初步評(píng)價(jià)后,決定是否需進(jìn)行進(jìn)一步試品工業(yè)用加工助劑名單。驗(yàn)。2008年“三鹿奶粉”事件對(duì)我國原有的食品安全3食 品添加劑安全管理存在的問題和解決方案管理體制提出了十分嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),加速了食品安全法少數(shù)缺乏職業(yè)道德社會(huì)公德的食品從業(yè)者在的頒布實(shí)施。為貫徹落實(shí)食品安全法,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)食商業(yè)利益驅(qū)使下,在食品中添加非食品添加劑，給消品安全工作的領(lǐng)導(dǎo),設(shè)立食品安全委員會(huì)、食品安全風(fēng)費(fèi)者身心健康造成嚴(yán)重?fù)p害,同時(shí)也對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)運(yùn)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì),分行正常秩序造成嚴(yán)重破壞。目前,在各級(jí)政府、相關(guān)別負(fù)責(zé)食品安全管理、食品及食品添加劑安全評(píng)估和部門密切配合和嚴(yán)格監(jiān)管下，食品中非法使用添加食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的審查。建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制劑現(xiàn)象得到有效控制,但并未被根本遏制。同時(shí)雖度,按照國際通行做法對(duì)食品及添加劑安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行然GB2760-2011對(duì)許可使用的食品添加劑種類、評(píng)估。建立食品添加劑許可制度,加強(qiáng)了對(duì)食品添加應(yīng)用范圍及用量進(jìn)行規(guī)定,新增或擴(kuò)大應(yīng)用范圍的劑的監(jiān)管,食品添加劑應(yīng)當(dāng)在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過添加劑需經(jīng)衛(wèi)生部審批同意,但個(gè)別食品生產(chǎn)加工風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估證明安全可靠,方可列人允許使用的范圍,超企業(yè)不按照規(guī)定要求履行審批程序,隨意超范圍、超出許可范圍不得添加。限量使用食品添加劑的情況依然存在。所以,監(jiān)管根據(jù)食品安全法規(guī)定,我國食品添加劑的管理食品生產(chǎn)過程中使用非食品添加劑和控制超范圍、采取的是國際通行的食品添加劑安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度超限量使用食品添加劑仍是當(dāng)前及今后食品安全工和添加劑使用許可制度,并針對(duì)允許使用的食品忝作面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。加劑制定了具體的使用范圍和使用量的規(guī)定。衛(wèi)生目前,我國已批準(zhǔn)使用的食品添加劑有近2000部2010年1月印發(fā)《食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定多種,但管理食品添加劑的國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不足1000(試行)),3月份下發(fā)《食品添加劑新品種管理辦種。造成的直接后果一方面盡管許多食品添加劑已法》,質(zhì)檢總局也于2010年4月下發(fā)《食品添加劑生被批準(zhǔn)使用多年,卻無國標(biāo)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理,使產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定)。以上法規(guī)的頒布對(duì)我國食品添得同一種食品添加劑不同企業(yè)有不同標(biāo)準(zhǔn)、品質(zhì)參加劑的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,食品添加劑的安全標(biāo)準(zhǔn),食品添加差不齊。另一方面,使食品安全相關(guān)管理部門無法劑的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的管理,食品添加劑對(duì)掭加劑質(zhì)量做出評(píng)判的被動(dòng)局面.相應(yīng)地帶來一監(jiān)督管理等方面都做出了制度性的規(guī)定。根據(jù)以上系列潛在的食中國煤化工造成可乘之CNMH G,規(guī)定,所有食品添加劑均篅通過安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),批準(zhǔn)機(jī).雖然,目前MH術(shù)對(duì)保證食后方可使用;食品添加劑生產(chǎn)者必須取得許可證方品添加劑的規(guī)范使用起到了一定的作用,某種程度